Iniciado Ensaio Clínico de Fase III com Sangue do Cordão Umbilical Expandido

A Gamida Cell é uma empresa especializada no desenvolvimento de terapias celulares para o tratamento de doenças do foro hemato-oncológico. O tratamento destas doenças requer, habitualmente, um transplante de células estaminais hematopoiéticas, provenientes da medula óssea ou do sangue do cordão umbilical, para a reconstituição do sistema sanguíneo e imunitário do doente. A utilização de sangue do cordão umbilical apresenta algumas vantagens, tal como a facilidade e rapidez na seleção de uma unidade compatível e a disponibilidade imediata para transplantação. No entanto, em determinadas circunstâncias, o número de células a transplantar torna-se uma limitação, principalmente em adultos de maior peso corporal. Nestes casos, o ideal é conseguir aumentar o número de células da unidade selecionada, antes do transplante. Neste contexto, a Gamida Cell desenvolveu, tal como anteriormente publicado, um produto designado NiCord®, que consiste numa unidade de sangue do cordão umbilical expandida em laboratório (as células são colocadas em cultura e multiplicam-se, gerando um maior número de células). O objetivo principal deste produto é o aumento do número de células transplantadas, com subsequente melhoria do tempo até à recuperação do enxerto e das taxas de sucesso dos transplantes de sangue do cordão umbilical.

 

Transplantado o primeiro doente do Ensaio Clínico de Fase III

Tendo-se já obtido resultados favoráveis nos ensaios piloto e de fase I/II, avançou-se agora para o ensaio clínico de fase III, no fim do qual haverá uma avaliação da segurança e eficácia desta metodologia e que poderá resultar na potencial aprovação da utilização clínica do NiCord®. No ensaio clínico de fase III, pretende-se tratar um número maior de doentes, cerca de 120, com idades compreendidas entre os 16 e os 60 anos. No passado dia 28 de fevereiro de 2017, foi transplantado o primeiro doente, no âmbito do ensaio clínico de fase III que poderá revolucionar o panorama dos transplantes hematopoiéticos a nível mundial.

Fonte:

Gamida Cell Announces First Patient Transplanted in Phase 3 Registration Study of NiCord for Blood Cancers