As amostras libertadas foram utilizadas em diferentes contextos de terapia: em terapia Standard e em terapia Experimental. Esta diversidade terapêutica permite o acesso a oportunidades únicas e diferenciadas, ajustadas à necessidade de cada doente. O contexto experimental ocorre em Ensaio Clínico *1 ou com Isenção Hospitalar *2.
*1 ENSAIO CLÍNICO: Investigação destinada a avaliar a segurança e a eficácia de um novo tratamento ou medicamento. Cumpre com critérios de inclusão e de exclusão para a seleção dos doentes candidatos à terapia experimental em curso, e prevê um número mínimo de participantes.
*2: ISENÇÃO HOSPITALAR Terapia experimental que, isenta de autorização de introdução no mercado, seja utilizada em meio hospitalar sob a responsabilidade de um médico, prescrita por um médico como uma preparação individual para um doente específico ou um grupo de doentes e de forma não rotineira, de acordo com padrões de qualidade específicos.
A Crioestaminal é o laboratório de produção dos medicamentos experimentais de terapia avançada das duas Isenções Hospitalares aprovadas em Portugal, pelo Infarmed: – uma, para o tratamento de Doença do enxerto contra o hospedeiro, no IPO de Lisboa, que envolve o medicamento de terapia celular à base de MSCs do tecido do cordão umbilical, desenvolvido pela Crioestaminal, – e outra, que envolve a administração de sangue do cordão umbilical autólogo a recém-nascidos com encefalopatia hipóxico-isquémica, no Hospital Pediátrico de Coimbra, CHUC.