A Crioestaminal incorpora o maior grupo europeu da área das células estaminais, o Grupo Famicord, que conta com a confiança de mais de 600 mil famílias e que já contribuiu para 99 tratamentos com células estaminais do sangue do cordão umbilical, 10 dos quais realizados em crianças portuguesas.
PRIMEIRO BANCO FAMILIAR AUTORIZADO PELO MINISTÉRIO DA SAÚDE
A qualidade das instalações e dos processos laboratoriais é fundamental para garantir a segurança das amostras durante o processamento e a sua viabilidade ao longo do período de criopreservação.
Nesse sentido, o Ministério da Saúde estabelece requisitos mínimos em matéria de qualidade e segurança dos tecidos e células de origem humana através da Lei 12/2009 de 26 de Março.
A Crioestaminal foi a primeira empresa a ser autorizada e recebeu a autorização em 2011.
Ver Certificação >>Consulte a lista da DGS
ACREDITAÇÃO INTERNACIONAL PELA ASSOCIATION FOR THE ADVANCEMENT OF BLOOD & BIOTHERAPIES (AABB)
A Crioestaminal é o único laboratório europeu com acreditação pela AABB, quer para o processamento de sangue quer de tecido do cordão umbilical. Ver Acreditação
Sobre os critérios da AABB
De modo a garantir às famílias a máxima qualidade e segurança no processamento e na criopreservação das células estaminais do cordão umbilical, a Crioestaminal decidiu implementar critérios de qualidade e de segurança mundialmente reconhecidos.
O cumprimento dos critérios da AABB aumenta a probabilidade de elegibilidade das amostras de células estaminais para aplicação clínica nos Estados Unidos da América.
A Crioestaminal é auditada regularmente por especialistas internacionais, que verificam os sistemas de qualidade implementados, garantindo a máxima qualidade e segurança das amostras que venham a ser libertadas para aplicação clínica.
CONTROLO DE QUALIDADE A TODAS AS AMOSTRAS GUARDADAS
Na Crioestaminal, apenas guardamos amostras de células estaminais viáveis para tratamentos futuros.
A Crioestaminal é o único laboratório que testa individualmente todas as amostras de Tecido do Cordão Umbilical:
Apenas são cobradas as amostras que passam neste teste de viabilidade celular após congelamento e que este procedimento não compromete a amostra guardada.
RECONHECIMENTO DAS NOSSAS FAMÍLIAS PRÉMIO CINCO ESTRELAS E ESCOLHA DO CONSUMIDOR PELO 10º ANO CONSECUTIVO
Na avaliação do Prémio Cinco Estrelas 2023, a Crioestaminal liderou todos os critérios de avaliação no que respeita à criopreservação, destacando-se pela “confiança na marca” e pela “inovação”, no que diz respeito à segurança, à acreditação internacional e à investigação e desenvolvimento de tratamentos inovadores com células estaminais.
Quanto à Escolha do Consumidor 2023, os portugueses elegem a Crioestaminal como a melhor marca, no que diz respeito às condições e longevidade de preservação, segurança transmitida, fiabilidade, explicação dos procedimentos e acesso a tecnologias mais avançadas.
CERTIFICAÇÃO PELA NORMA NP EN ISO 9001 DESDE 2006
Na sequência do processo de implementação do sistema da qualidade interno, a Crioestaminal obteve a Certificação pela norma NP EN ISO 9001, e voltou a obter a mesma em 2018 pela SGS.
Esta certificação significa que o sistema de gestão da qualidade da Crioestaminal se foca nos seguintes princípios:
Disponibilizar de forma consistente produtos e serviços que correspondam às necessidades das nossas famílias
CERTIFICAÇÃO PELO INFARMED DO CUMPRIMENTO DAS NORMAS GMP PARA FABRICO DE MEDICAMENTOS
A Crioestaminal é o único banco de criopreservação de células estaminais em Portugal, com um laboratório de produção de medicamentos de terapia celular, certificado pelo INFARMED.
A infraestrutura, com uma área de 150 metros quadrados, permite a produção de medicamentos para ensaios clínicos e terapias experimentais em diversas áreas da Medicina, nomeadamente doenças como AVC, doenças autoimunes e doenças inflamatórias severas (ex.: respostas inflamatórias decorrentes de pneumonias graves como as que são causadas pelo vírus SARS-CoV-2)
COMPROMISSO CONTINUO COM A INVESTIGAÇÃO & DESENVOLVIMENTO
Os desenvolvimentos nas áreas da medicina e das ciências da vida só são possíveis através de um investimento contínuo por parte de empresas e instituições que trabalham nesta área.
A Crioestaminal investe continuamente 10% do seu volume de negócio em Investigação & Desenvolvimento, o que tem possibilitado que a equipa de I&D da Crioestaminal e os seus parceiros desenvolvam um conjunto de projetos que visam alargar a aplicação clínica das células estaminais.
As nossas patentes resultam do desenvolvimento de projetos de investigação da Crioestaminal.
Até ao momento registamos 4 patentes que resultaram de 3 projetos de I&D.
Destas, duas patentes baseiam-se em métodos que envolvem células do sangue do cordão umbilical para aplicação em problemas isquémicos, nomeadamente no pé diabético (1) e em enfarte agudo do miocárdio (2):
1) “Composition and Method to Improve the Therapeutic Effect of Stem Cells”
2) “Composition and Method of Stem Cells for Preservation of Cardiac Tissue”
A 3ª patente está focada na aplicação em feridas de difícil cicatrização, recorrendo à aplicação de vesículas libertadas por células do sangue do cordão umbilical:
3) “Use of Umbilical Cord Blood Derived Exosomes for Tissue Repair”
A 4ª descreve uma nova metodologia para a geração de células dendríticas (as células dendríticas têm sido usadas no tratamento do cancro):
4) “A Viable Cell Population, Method for Production and Uses Thereof”
ACESSO A UNIDADE EXCLUSIVA PARA PRODUÇÃO DE NOVAS TERAPIAS COM CÉLULAS ESTAMINAIS
Os nossos laboratórios já produziram mais de 3.000 tratamentos personalizados.
Conheça os tratamentos realizados.
ACOMPANHAMENTO MÉDICO E CIENTÍFICO ESPECIALIZADO A TODAS A FAMÍLIAS AO LONGO DE 25 ANOS
Ao guardarem as células estaminais do cordão umbilical com a Crioestaminal pelos próximos 25 anos, as famílias beneficiam de um acompanhamento médico e científico que lhes permite esclarecer todas as questões que possam surgir relativamente à utilização das células estaminais.
DOAR AS CÉLULAS ESTAMINAIS
As células estaminais são um bem único, com um potencial terapêutico inestimável, que não deve ser desperdiçado.
De modo a evitar o “desperdício” de células estaminais que podem salvar vidas, a Crioestaminal criou um Banco de Investigação para que todos os investigadores possam ter acesso a este bem, de modo a descobrirem novas soluções terapêuticas.
As famílias que optem por não guardar as células estaminais para si e para os seus familiares compatíveis podem optar por doá-las, ficando estas amostras guardadas no Banco de Investigação da Crioestaminal até à sua utilização em projetos de investigação.
As células estaminais doadas funcionam como uma “dádiva de sangue” e, por isso, os dadores não detêm quaisquer direitos sobre a amostra.
É a opção certa para quem deseja contribuir para o avanço da medicina, dando um contributo para a sociedade. E garante que um bem precioso como o cordão umbilical não seja descartado.
Para mais informações, contacte-nos através do 231 305 060
COLHEITAS DIRIGIDAS DE CÉLULAS ESTAMINAIS
O Programa de Colheitas Dirigidas tem o intuito de apoiar famílias que correm o risco acrescido de necessitar de um transplante de Sangue do Cordão Umbilical.
Para mais informações, contacte-nos através do 231 305 060
O laboratório da Crioestaminal no Biocant Park, em Cantanhede, está ao nível dos melhores do mundo, garantindo a maior qualidade e segurança das células estaminais e merecendo por isso a acreditação da Association for the Advancement of Blood & Biotherapies (AABB), que fixa os mais exigentes critérios de qualidade no setor a nível mundial.
SALAS LIMPAS
Salas com um sistema de controlo do nível de poluentes no ar, que impede a contaminação de amostras durante o processo laboratorial.
CENTRAL DE ALARME
Todos os recipientes de criopreservação estão ligados a uma central de alarme que alerta imediatamente no caso de qualquer anomalia.
MEDIDAS PREVENTIVAS
De modo a que o processo de criopreservação nunca seja colocado em causa, temos uma reserva de 3.000l de azoto e um gerador de emergência abastecido a gasóleo.
UNIDADE DE PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA CELULAR
Inaugurada em junho de 2020, esta infraestrutura, com uma área de 150 metros quadrados destina-se à produção de medicamentos para ensaios clínicos e terapias experimentais em diversas áreas da Medicina, e abre a possibilidade de integrar consórcios internacionais na área das terapias celulares
Numa primeira fase possibilitará a produção de medicamentos experimentais para doenças como AVC, Doenças Autoimunes e COVID-19.
Conheça os nossos processos em detalhe aqui
A nossa Equipa de Especialistas
A equipa de técnicos da Crioestaminal é altamente especializada, composta por peritos de diferentes campos das ciências da vida que trabalham 7 dias por semana para assegurar a máxima qualidade do trabalho realizado a todos os níveis.
Nos nossos laboratórios temos especialistas nas áreas da biologia celular, biologia molecular, citometria de fluxo, hematologia e imunologia com experiência no processamento, análise e criopreservação de milhares de amostras.
Participar de forma ativa no desenvolvimento e disponibilização das mais avançadas tecnologias da medicina preventiva e personalizada:
A criopreservação de células estaminais é a única forma de assegurar que estas estão disponíveis, a qualquer momento, para poderem ser usadas no tratamento de dezenas de doenças. Até à data, foram já realizados mais de 65 000 transplantes com sangue do cordão umbilical. A Crioestaminal fundou em 2003 o primeiro banco familiar de criopreservação da Península Ibérica para permitir o acesso a esta tecnologia.
A Crioestaminal realiza uma constante e consistente aposta na Investigação & Desenvolvimento no campo das ciências da vida, que inclui a realização de parcerias com instituições de referência do sistema científico e tecnológico e o trabalho em rede com parceiros no estrangeiro. Esta abordagem permite alargar a aplicação de células estaminais para além das doenças atualmente tratadas. A Crioestaminal foi a primeira instituição em Portugal a registar patentes para tratamentos inovadores com células estaminais.
Quer com testes de rastreio, que permitem detetar precocemente doenças ou fatores de risco, quer com testes de diagnóstico, que permitem confirmar a presença (ou ausência) de patologias, sendo a base para a tomada de decisão acerca de mudanças de estilo de vida ou acerca de tratamentos personalizados, a Crioestaminal pretende contribuir para o bem-estar e saúde da população.
ONDE QUEREMOS CHEGAR?
Queremos ser uma referência na medicina do futuro, baseada na medicina preventiva e personalizada.
COMO VAMOS FAZER?
Com a nossa Ambição para procurar sempre mais, novas soluções e novos serviços. Mas sem abdicarmos da nossa Honestidade, esclarecendo sempre os nossos clientes, da forma mais clara possível. Trataremos todas as amostras como se fosse única (porque na verdade é isso que cada uma é, para os pais que confiam em nós). Todos os processos são controlados e verificados interna e externamente para garantir o máximo Rigor. Por fim, o Respeito, não só pelos clientes, mas também por quem trabalha na Crioestaminal mantendo-nos atentos a cada pessoa, percebendo a suas necessidades e os seus desejos individuais, e tentando, dentro das possibilidades, satisfazê-los.
A NOSSA POLÍTICA
Política da Qualidade da Crioestaminal é um alicerce fundamental da sua visão, missão e valores e procura a garantia de uma gestão personalizada e adaptada às necessidades. O seu cumprimento tem permitido à organização manter os compromissos assumidos, crescer continuamente de forma saudável e sustentada, e afirmar-se no mercado.
A Política de Qualidade, assumida pela Administração, bem como por todos os colaboradores, compromete-se com os seguintes princípios: