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Preparação das células mesenquimais para utilização clínica

PREPARAÇÃO DA AMOSTRA DE TECIDO DO CORDÃO UMBILICAL EM CONDIÇÕES ADEQUADAS À UTILIZAÇÃO CLÍNICA DAS CÉLULAS MESENQUIMAIS AÍ PRESENTES.

O tecido do cordão umbilical é uma fonte rica em células estaminais mesenquimais, um tipo específico de células estaminais com potencial terapêutico em diversas doenças fora do âmbito da transplantação (Saiba mais sobre as células estaminais mesenquimais)

O tecido do cordão umbilical, colhido após o parto, é habitualmente processado e criopreservado de 2 formas:

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Criopreservação de fragmentos do tecido do cordão umbilical, para futuro isolamento e preparação das células estaminais para terapia

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Criopreservação de uma suspensão de células do tecido do cordão umbilical, extraídas do tecido por digestão enzimática prévia à criopreservação

Em qualquer um dos métodos não se obtém as células mesenquimais prontas para utilização clínica. De forma a obter uma dose terapêutica adequada aos tratamentos atualmente realizados com as células mesenquimais do tecido do cordão umbilical, será necessário:

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Dispor de uma amostra de tecido do cordão com adequada viabilidade celular e capacidade de proliferação (multiplicação) de células mesenquimais comprovada em testes de Controlo de Qualidade

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Proceder ao método de multiplicação das células mesenquimais, obtidas do tecido do cordão criopreservado, de modo a obter uma suspensão celular pura e de elevada celularidade

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A multiplicação das células (expansão celular) tem de ser realizada em condições compatíveis com a produção de medicamentos para terapias avançadas (ATMP – Advanced Therapy Medicinal Products)

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Os laboratórios produtores de ATMPs são certificados ao abrigo das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos e autorizados, em Portugal, pelo INFARMED

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Na Crioestaminal dispomos de uma unidade laboratorial certificada pelo INFARMED para a produção de medicamentos para terapias experimentais, onde se inclui a produção de células mesenquimais do tecido do cordão umbilical.

Podemos disponibilizar a produção das células mesenquimais no imediato, através do método laboratorial desenvolvido e validado no nosso laboratório, e/ou quando a amostra for necessária para tratamento, usando o nosso próprio método produtivo ou adaptando ao método solicitado pelo centro de terapia em causa.

Este serviço está disponível para o próprio bebé ou um familiar direto (pais ou irmão do bebé) e inclui ainda, sem custos adicionais, toda a caracterização do produto final (esterilidade, celularidade, capacidade de diferenciação celular) e o transporte e entrega das células na entidade que realizará a aplicação clínica.